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Customiza

Reconstrucción Maxilofacial, Trauma - implantes en titanio, Fabricación de Guías quirúrgicas, Órthesis personalizadas, Impresión 3D de biomodelos

Impresión 3D de implantes personalizados.
Customizar@ fabrica mediante tecnología aditiva DMLS implantes quirúrgicos en Titanio Ti6Al4V. La impresión 3D en poliamida biocompatible permite fabricar biomodelos y guías quirúrgicas adaptados a las necesidades de cada paciente.
Nuestra plataforma MITE® permite a los cirujanos colaborar con nuestros bio-ingenieros y definir los implantes más adecuados para cada patología. La utilización de guías y biomodelos ayudan a reducir los tiempos de intervención y a mejorar la recuperación del paciente.
reconstrucción maxilofacial

Maxilofacial

Nuestros implantes ayudan a los cirujanos orales y maxilofaciales hacer frente y tratar traumatismos faciales o lesiones óseas en la totalidad del rostro del paciente(pómulos, mandíbula, cuencas oculares, paladar o nariz).

Implantes
Titanio Ti6Al4V
reconstrucción maxilofacial

Trauma

Nuestras soluciones de osteosíntesis en Titanio favorecen la adaptación a las necesidades de cada paciente. A través de nuestra plataforma MITE® podrá, a partir de un fichero DICOM desarrollar implantes quirúrgicos adaptados a cada paciente.

Trauma
Titanio Ti6Al4V

Biomodelos

Permiten planificar y anticipar las intervenciones, acortando los tiempos quirúrgicos y reduciendo los riesgos para el paciente. Mejoran la comunicación entre médico y paciente, optimizando el abordaje de cada intervención.

Biomodelos
Impresión 3D PA220

Guías quirúrgicas

El uso de guías en cirugía maxilofacial, ortopédica y traumatológica eliminan la improvisación y mejoran la seguridad para el paciente. Mejoran el abordaje quirúrgico, proporcionan mayor precisión y reducen considerablemente los tiempos de cirugía.

Guías quirúrgicas
Impresión 3D PA220

Certificaciones

Customizar® confirma su compromiso con la innovación, la investigación, la calidad y el desarrollo digital, social y ambiental de forma responsable.

Norma UNE-EN-ISO 13485:2018

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, otorga el certificado número 2021 09 0074 EN según la norma UNE-EN ISO 13485:2018 Productos Sanitarios: Sistemas de Gestión de Calidad - Requisitos para fines reglamentarios a la empresa MIZAR HEALTH S.L., calle Arriurdina, nº11 Polígono industrial del Júndiz. 01015 Victoria - Gasteiz (Álava) España.
ACTIVIDADES: Diseño, desarrollo y/o prestación de servicios de planificación e industrialización de la impresión tridimensional de productos sanitarios, de biomodelos, guías médicas e implantes quirúrgicos reparadores a medida del paciente, a través de fabricación aditiva.
FECHA DE VALIDEZ: desde 10-09-2021 hasta 26-05-2024 CERTIFICACIÓN INICIAL:10-09-2021
RENOVACIÓN:N/A

ISO 9001:2015

Bureau Veritas certifica que el Sistema de Gestión de MIZAR HEALTH, SL, calle Arriurdina, nº11 Polígono industrial del Júndiz. 01015 Victoria - Gasteiz (Álava) España ha sido auditado y encontrado conforme a los requisitos de la norma ISO 9001:2015. El sistema de gestión se aplica a planificación e industrialización de la impresión tridimensional de productos sanitarios, de biomodelos, guías médicas e implantes quirúrgicos reparadores a media del paciente a través de la fabricación aditiva. NÚMERO DEL CERTIFICADO: es121000-B-1
APROBACIÓN ORIGINAL: 24-07-2019
CERTIFICADO EN VIGOR: 23-07-2021
CADUCIDAD DEL CERTIFICADO: 22-07-2024

Make it easy

Hemos simplificado el proceso de gestión y configuración de implantes para que en 3 sencillos paso, el doctor pueda configurar la solución adaptada al paciente.

1. Carga de archivos

El doctor sube a la plataforma, el fichero DICOM, especificando las características técnicas del implante a fabricar. La plataforma le guiará paso a paso durante el proceso.

2. Diseño y validación

Nuestros ingenieros bio-mecánicos diseñan el implante que será validado por el doctor antes de proceder a su fabricación.

3. Fabricación

Una vez validado el diseño, el implante pasa a fabricación, esterilización y posterior entrega al doctor. Todo en un periodo máximo de 72 horas desde la validación del diseño.

de 72 a 96 horas

01.- Activación proceso diseño y fabricación

  • Valoración quirúrgica
  • Imágenes radiológicas TAC
  • Exigencia técnica del médico
  • Subida del fichero y prescripción del implante
  • 02.- Recepción fichero DICOM y especificaciones

  • Valoración bioingeniería
  • Diseño del implante
  • Notificación al médico para su validación pre-quirúrgica
  • 03.- Disponibilidad quirófano

  • Fabricación implante
  • Mecanizado, postprocesado y esterilizado
  • Notificación al médico
  • Seguimiento de envío

  • Casos de éxito

    Descubre diferentes patologías y las soluciones desarrolladas por los técnicos de Customizar® en colaboración con diferentes profesionales médicos.

    Ventajas de los implantes personalizados

    Customizar® colabora a una mejora de la calidad de vida del paciente permitiendo una mejor recuperación, disminuyendo los riesgos y acortando el tiempo de tratamiento. Colaboramos con el profesional adaptando a las necesidades del paciente, las exigencias y conocimientos del médico.

    Customiza

    Reducción de los tiempos de espera pre-quirúrgica

    Reduce el riesgo de infecciones nosocomiales, permite comenzar antes el tratamiento de fisioterapia y reduce el tiempo del ingreso adelantando el alta hospitalaria.
    Customiza

    Menor posibilidad de rechazo

    Las prótesis se diseñan atendiendo a la lesión de cada paciente reduciendo la posibilidad de reintervención.
    Customiza

    Integración técnica del proceso quirúrgico

    Permitiendo integrar el diseño de la prótesis o placa del paciente y la órtesis para inmovilización posterior.
    Customiza

    Mejor adaptación

    Adaptación de las piezas a las exigencias del profesional, no siendo necesaria una adaptación de la pieza durante la cirugía.
    Customiza

    Reducción de los rechazos

    Menor posibilidad de rechazo, consecuencia de una movilidad inadecuada del material o roturas, disminuyendo el número de re-intervenciones.
    Customiza

    Abordaje quirúrgico

    En determinados casos permite realizar incisiones de menor tamaño, favoreciendo la cirugía mínimamente invasiva.
    Customiza

    Diseño e innovación

    Posibilidad de desarrollo de nuevos diseños vinculados a la experiencia del médico.

    Trabaja con nosotros

    Ayúdanos a mejorar el futuro

    Nuestros principios están orientados a mejorar la calidad de vida de cada paciente, desarrollando productos y servicios innovadores que mejoren su seguridad.
    Sabemos que el talento es clave para lograr estos objetivos y te ofrecemos la oportunidad de desarrollar tu carrera profesional formando parte de nuestro equipo.
    Buscamos dinamismo, pasión, talento pero sobre todo ilusión en crecer y desarrollar tu profesión mediante la utilización de herramientas de diseño y fabricación aditiva.
    Si estás interesado, envíanos un email, adjuntando tu CV e indicándonos por qué deberíamos de contar contigo.


    Contacta

    ¿Tienes dudas? Escríbenos. Uno de nuestros técnicos se pondrá en contacto contigo para solucionarlas.

    Llámanos
    (+34) 945 28 40 35
    Dirección
    Arriurdina 11, 01015 Vitoria - España
    Email
    comunicacion@customizar.es
    Todos los campos son necesarios

    Plantéanos tu caso de éxito

    Contacta con nosotros y plantéanos un posible caso de éxito para que veas todas las ventajas del diseño de implantes personalizados. Nuestro equipo de ingenieros biomecánicas estarán a tu entera disposición para mostrarte todas las ventajas de la fabricación aditiva orientada a la fabricación de implantes, biomodelos y guías quirúrgicas.